薬剤抵抗性てんかん(DRE)対応VNS Therapy™
薬剤抵抗性てんかんは、さまざまな形で患者に影響をもたらします1。VNS TherapyがどのようにしてDREによって患者が受ける影響を減らすことができるかを見る。
VNS Therapy™は、DRE用に確立されたニューロモデュレーション治療であり、焦点発作または全般発作の症状がある成人患者および小児患者に処置します。2
VNS Therapy™は、25年以上にわたる技術革新に基づいた、薬剤抵抗性てんかん患者の処置における最も研究の進んだニューロモデュレーション治療です3。
出版物
てんかんにおけるニューロモデュレーション療法に関して最多数を誇る出版物4
治療患者数人
DREに処置された多数のニューロモデュレーションのインプラント3
年を越えた経験
DRE分野における最長の経験
VNS Therapy™はDREの患者にとって有効とされる治療法です
VNS Therapyの効果をVNS Therapyの実施前後と比べた場合、およびVNS Therapyを通常の治療に加えて実施した場合の効果を、通常の治療単独の効果と比較した研究によると、VNS Therapyを受けた患者の一部には 次のような効果が見られました:
発作頻度、発作の重症度、発作後の回復の持続的な改善7
入院、救急外来、骨折、頭部外傷の発生率の低下8
生活の質の向上10
認知能力の発達と記憶力の向上11
時間の経過とともに増加するVNS Therapy™の長期的有効性
VNS Therapyによって発作頻度が減り、患者の転帰に関連した他のQOL(クオリティオブライフ) が改善することを証明する研究結果があります。VNS Therapyの長期的有効性は、時間の経過とともに増加します13。
患者の75%がサービスの終了時に自分の装置の交換を選択しました14
VNS Therapy™とは何ですか?また、その働きを教えてください。
VNS Therapyは、薬剤抵抗性てんかんの症状がある小児患者と成人患者の両方において承認されている治療の選択肢です。
VNS Therapyシステムは、パルスジェネレータを皮膚下に埋め込み、リード線を介して頚動脈鞘の左迷走神経に接続します。このジェネレータは、迷走神経を介しておだやかなパルスを脳に送ります。VNS Therapyの使用を通して、発作回数の減少、発作時間の短縮、発作後の回復の改善が期待できます15。
VNS Therapy™では、3つの方法で発作をコントロールします
通常モード
発作の軽減に役立ちます
発作の軽減 を目的として、毎日一日中、一定間隔で刺激が送られます。16
AutoStimモード
心拍数の急激な上昇に反応します*
発作にともなって発生した可能性のある心拍数の急激な増加の徴候があると、追加の治療処置が自動的に提供されます16
*モデル106、1000、1000-Dでのみ利用可能
マグネットモード
オンデマンド治療の提供
発作が始まった際に、VNS Therapy™マグネットをジェネレータ上でスワイプして刺激を手動で与え、発作の停止や短縮に働きかけます16
モデル1000と1000-Dでのみ使用可能
カスタマイズ可能な治療と治療管理
最新のVNS Therapy™テクノロジーによる高度なプログラミングオプション
デイ&ナイトのプログラミング
24時間の間で異なる時間帯に2つの独立した治療パラメータセットを作成します。
Day/Nightプログラミングを定義すると、ジェネレータは、2つの独立したパラメータセットを一日単位で交互に実行します。この機能によって、患者の治療目標が定まった後に、個々の患者のニーズに合わせてVNS Therapyの実施をカスタマイズできます。17
スケジュールプログラミング
患者が自宅にいる間は刺激治療パラメータを自動的に増加させるよう、ジェネレータのプログラミングを有効にします。
この機能は、滴定段階での使用を想定しており、プログラミングだけを目的とした通院のためのアポイントメント回数を減らせることが潜在的に可能です。17
VNS Therapy™の潜在的作用機序
DREの管理において、抗てんかん薬単独では、患者の発作コントロールや、生活の質の改善を実現できる可能性は高くありません29。DREが疑われる場合はすみやかに治療目標を検討し、薬剤治療以外のオプションを患者に伝えてください。
処置が早ければ早いほど、DREによる深刻な結果を軽減できる可能性が高くなります。
VNS Therapy™は、安全性と忍容性に定評があり、時間の経過とともに副作用が減少します
安全性プロファイル
VNS Therapy™には薬物相互作用がなく、薬物に関連した中枢神経毒性の副作用が生じることがありません。
よくある副作用には、嗄声(声のかすれ)や口調の変化、息切れ、喉の痛み、咳などがあります。VNS Therapyに関連するほとんどの副作用は、刺激中にのみ発生し、時間の経過とともに減少する傾向があります。場合によっては、パラメーター設定の調整で解消することができます。
外科的処置における最も一般的な副作用は感染症です。
安全性情報の詳細については、ここをクリックしてください。
参考資料
1.Park KM et al, 2019.Journal of Epilepsy Research.9:14-26 2.VNS Therapy™ System Epilepsy Physician’s Manual April 2021, 76-0000-5600/8 (OUS) 3.Data on File, LivaNova, Houston, TX 4.www.pubmed.comにて以下を検索した際の出版物/臨床試験の数:a.「迷走神経刺激」OR「迷走神経刺激」OR「静脈性」AND「てんかん」NOT「心耳」、b. 「深い脳刺激」OR「 DBS 」AND「てんかん」、c.「反応神経刺激」OR「RNS」AND「てんかん」。7.Orosz et al 2014.Epilepsia 55(10):1576-1584 8.Helmers et al, 2011.Epilepsy & Behaviour 22(2):370-5 9.Spindler et al, 2019.Seizure, 69:77-79 10.Ergene et al, 2000.Epilepsy & Behaviour, 2:284-287.Ryvlin et al, 2014.Epilepsia, 55(6):893-900 11.Orosz et al 2014.Epilepsia 55(10):1576-1584 12.Soleman et al, 2018.Epilepsy & Behaviour, 88:138-145 13.Kawai et al, 2018.Epileptic Disord, 19(3):327-38 14.Data on File, LivaNova, Houston, TX 15.Patient’s Guide for Epilepsy, November 2021, 1 — 26-0009-9700/4 (OUS) 16.VNS Therapy™ System Epilepsy Physician’s Manual April 2021, 76-0000-5600/8 (OUS) 17.VNS Therapy™ System Epilepsy Physician’s Manual April 2021, 76-0000-5600/8 (OUS) 18.Marrosu F, et al, 2005.Clin Neurophysiol.116(9):2026 36. 19.Ravan et al, 2017.DOI 10.1109/TBME.2016.2554559, IEEE Transactions on Biomedical Engineering 20.Boon et al, 2015.Seizure 32:52–61. 21.Fisher et al, 2015.Acta Neurol Scand 131:1–8 DOI:10.1111/ane.12288. 22.Hallböök T, et al, 2005.Seizure 14(8):527 33. 23.Marrosu et al, 2003.Epilepsy res.55,59-70 24.Larsen LE, et al 2016.Neurotherapeutics 13:592–602. 25.Liu WC et al,2003.J Neurol Neurosurg Psychiatry 74:811-813. 26.Dorr AE et al, 2006.J Pharmacolo Exp Ther; 318(2):890-8. 27.Nosaka 1984.Experimental Neurol.85:493-505. 28.Morais et al, 2020.PAIN 161 (2020) 1661–1669. 29.Kwan P, Brodie M 2000.New England Journ of Medicine.342(5):314-319.
本ウェブサイトは、日本の医療従事者を対象としています。薬剤抵抗性てんかんを対象にしたVNS Therapy™は、すべての地域で利用できるわけではありません。国別ラベルを確認してください。