Este website é destinado a profissionais de saúde em Portugal. A VNS Therapy™ para Epilepsia Refratária a Fármacos (ERF) não está disponível em todas as regiões - por favor, consulte a rotulagem específica para o seu país.
Segurança RM
Condições do Exame
Aplica-se a todos os Pulse™ Modelo 102, Pulse Duo™ Modelo 102R, DemiPulse Duo™ Modelo 104
E DemiPulse™ Modelo 103, AspireHC™ 105, ApsireSR™ Modelo 106, SenTiva™ Modelo 1000, SenTiva DUO™ Modelo 1000-D implantado abaixo da 4a costela (abaixo do nível da axila)
As condições de exame que se seguem aplicam-se a um scanner cilíndrico de orifício fechado de 1,5T ou 3,0T.
O dispositivo foi avaliado quanto a riscos relacionados com a RM, incluindo: aquecimento, estimulação indesejada, força, torque, mau funcionamento do dispositivo e vibração do dispositivo, e foi determinado como seguro sob as condições especificadas na rotulagem; contudo, o doente poderá sentir sensações de calor ou vibração no local do implante durante um exame de RM.
Condições do exame
Aplica-se a todos os Modelos 100C, Modelo 101, Pulse™ Modelo 102, Pulse Duo™ Modelo 102R, DemiPulse DUO™ Modelo 104 e DemiPulse™ Modelo 103, AspireHC™ 105, ApsireSR™ Modelo 106, SenTiva™ Modelo 1000, SenTiva DUO™ Modelo 1000-D implantado abaixo da 4a costela (abaixo do nível da axila).
Condicional para RM | Sim |
|---|---|
| Força do Magneto Estático | 1.5T ou 3T |
| Tipo de Scanner | Campo horizontal, cilíndrico de orifício fechado |
| Modelo de Funcionamento | Modelo de Funcionamento Normal |
| Zona de Exclusão | C7-T8 |
| Gradiente Espacial Máximo | ≤3000 Gauss/cm |
| Taxa de Inclinação Máxima | 200 T/m/s |
| Bobina de RF | Bobina de transmissão/receção de cabeça ou extremidade |
| SAR Máx | Bobina transmissão/receção de cabeça: 3.2 W/kg |
| Programação do sistema | Estimulação OFF Deteção OFF* *para modelos selecionados com modo AutoStim Funcionalidades opcionais do dispositivo OFF (apenas para os modelos 1000 e 1000-D) |
| Tempo de Exposição | Bobina de transmissão de cabeça ou extremidade: Sem restrições |
| Restrições Adicionais | Nenhuma |
NOTA: Os exames de IRM com uma bobina de corpo não foram aprovados em todas as zonas geográficas.
Reveja sempre a rotulagem mais atual antes de efetuar um exame de IRM.
Para obter informações sobre a segurança da IRM, consulte as Instruções de Utilização da RM.
Descarregue o Formulário de IRM do doente (em Inglês)
Saiba mais sobre as opções de IRM do seu doente
