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Seguridad de IRM

Condiciones de exploración

Aplicable a todos los dispositivos Pulse™ modelo 102, Pulse Duo™ modelo 102R, DemiPulse Duo™ modelo 104

Y DemiPulse™ modelo 103, AspireHC™ modelo 105, ApsireSR™ modelo 106, SenTiva™ modelo 1000, SenTiva DUO™ modelo 1000-D implantados por debajo de la 4.ª costilla (por debajo del nivel de la axila).

Seguridad de IRM - condiciones de exploración

Las siguientes condiciones de exploración se aplican a un escáner cilíndrico de 1,5 T o 3,0 T cerrado.

El dispositivo ha sido evaluado en relación con riesgos inducidos por una RM (incluidos el calentamiento, la estimulación accidental, la presión, la torsión, el funcionamiento incorrecto y la vibración del dispositivo) y se ha determinado que es seguro si se usa en las condiciones indicadas en las especificaciones; sin embargo, el paciente puede notar una sensación de calor o vibración en el lugar del implante durante la realización de una RM.

Condiciones de exploración

Aplicable a todos los modelos 100C, modelos 101, Pulse™ modelo 102, Pulse Duo™ modelo 102R, DemiPulse DUO™ modelo 104 y DemiPulse™ modelo 103, AspireHC™ 105, ApsireSR™ modelo 106, SenTiva™ modelo 1000, SenTiva DUO™ modelo 1000-D implantados por debajo de la 4.ª costilla (por debajo del nivel de la axila).

Group B - Requires local transmit-receive coil. Availability may vary.
MR Conditional
Compatible con RM en determinadas condiciones
Potencia del imán estático 1,5°T o 3°T
Tipo de escáner campo horizontal, cilíndrico cerrado
Modo de funcionamiento modo de funcionamiento normal
Zona de exclusión C7-T8
Gradiente espacial máx. ≤3000 Gauss/cm
Índice de inclinación máx. 200°T/m/s
Bobina de RF bobina para cabeza o extremidad de transmisión-recepción
SAR máx. Bobina para cabeza de transmisión-recepción: 3,2 W/kg
Programación del sistema estimulación y detección desactivadas*
*Para modelos seleccionados con modo de estimulación automática (AutoStim)
Funciones opcionales del dispositivo desactivadas (solo modelos 1000 y 1000-D)
Tiempo de exposición Bobina para cabeza o extremidad de transmisión: sin limitaciones
Restricciones adicionales ninguna

NOTA: Las exploraciones de IRM con una bobina corporal no han sido aprobadas en todas las áreas geográficas.Consulte siempre el etiquetado más reciente antes de llevar a cabo una exploración de IRM.

Para obtener información de seguridad relativa a las IRM, consulte las instrucciones de uso para las IRM.

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Producto comercializado en Colombia bajo Registro sanitario INVIMA 2019DM-0001600-R1