Qualità di vita con VNS Therapy™

In un sondaggio condotto su 200 pazienti sottoposti a VNS Therapy^TM e caregiver¹:

Almeno 1/3 dei pazienti affetti da epilessia non otterrà l'assenza di crisi con i FAE ^2,3
I pazienti affetti da epilessia farmacoresistente soffrono fisicamente, psicologicamente e socialmente per le conseguenze delle crisi, insieme a un elevato carico farmacologico e a un aumento della mortalità ^4-7
Fattori determinanti importanti dell'epilessia farmacoresistente che incidono sulla qualità di vita in termini di salute includono la tossicità dei FAE, i sintomi depressivi e la preoccupazione di avere crisi^8,9

Il Sistema VNS Therapy è indicato per l'utilizzo come terapia coadiuvante nella riduzione della frequenza delle crisi in pazienti il cui disturbo epilettico sia dominato da crisi parziali (con o senza generalizzazione secondaria) o crisi generalizzate refrattarie ai farmaci specifici.

La VNS TherapyTM può ridurre i sintomi correlati all'umore nei pazienti affetti da DRE. La VNS TherapyTM non è indicata per il trattamento della depressione nei pazienti epilettici.

K-BDI-II = versione coreana del questionario Beck Depression Inventory-II.

Gli effetti del trattamento con VNS sui sintomi correlati all'umore nei pazienti affetti da epilessia farmacoresistente variano a seconda degli studi.

La VNS Therapy™ si è dimostrata un trattamento coadiuvante sicuro e ben tollerato dalla maggior parte dei pazienti senza contribuire alla tossicità dei farmaci antiepilettici

Può migliorare il controllo delle crisi senza contribuire alla tossicità dei FAE
Nessuna interazione con i farmaci: può essere combinata con qualsiasi regime di FAE

Effetti collaterali più comuni

Gli effetti collaterali più comuni della VNS Therapy™ si verificano solo durante la stimolazione e generalmente diventano meno evidenti nel tempo per la maggior parte dei pazienti^11,12:
- Raucedine
- Affanno
- Mal di gola
- Tosse
L'infezione è la complicanza più comune della procedura¹³

-

Associata a una riduzione dei sintomi depressivi¹⁰

-

Contribuisce a migliorare il benessere emotivo e la qualità di vita complessiva dei pazienti¹⁴

-

Ha dimostrato di essere un trattamento sicuro, e aggiuntivo ed è ben tollerato dalla maggior parte dei pazienti senza contribuire alla tossicità dell'ASM¹³

-

Può portare a miglioramenti nel controllo delle crisi, con il 59% che riferisce una riduzione ≥ 50% e il 41% una riduzione ≥ 80% ¹⁶

-

Riduzione costante della frequenza delle crisi nel tempo: riduzione media della frequenza delle crisi del 76% nei pazienti che hanno completato 10 anni di VNS Therapy¹⁵

La VNS Therapy™ ha un profilo di sicurezza e tollerabilità comprovato con effetti collaterali che diminuiscono nel tempo

Profilo di sicurezza

La VNS Therapy™ non presenta interazioni farmacologiche e non causa effetti collaterali al sistema nervoso centrale dovuti alla tossicità dei farmaci.

Gli effetti collaterali più comunemente riportati includono raucedine o cambiamento del tono della voce, affanno, mal di gola e tosse. La maggior parte degli effetti collaterali associati alla VNS Therapy si verificano solo durante la stimolazione, tendono a diminuire nel tempo o vengono eliminati regolando le impostazioni dei parametri.

L'effetto collaterale più comune della procedura chirurgica è l'infezione.

Per ulteriori informazioni, fare clic qui .

USO PREVISTO/INDICAZIONI Epilessia (non USA): il Sistema VNS Therapy è indicato per essere utilizzato come terapia coadiuvante nella riduzione della frequenza delle crisi in pazienti il cui disturbo epilettico sia dominato da crisi parziali (con o senza generalizzazione secondaria) o crisi generalizzate refrattarie ai farmaci anticrisi.

References

1. Dati in archivio. Relazione di sondaggio. LivaNova USA, Inc. Houston, Texas. Ottobre 2021. 2. Chen Z, Brodie MJ, Liew D, Kwan P. Treatment Outcomes in Patients With Newly Diagnosed Epilepsy Treated with Established and New Antiepileptic Drugs. JAMA Neurol. 2018;75(3):279-286. 3. Kwan P & Brodie MJ. Early identification of refractory epilepsy. N Engl J Med 2000; 342: 314-9. 4. Wheless JW. Intractable epilepsy: A survey of patients and caregivers. Epilepsy Behav. 2006;8(4):756-764. 5. Gilliam F. Optimizing health outcomes in active epilepsy. Neurology. 2002;58(8 suppl 5):S9-S20. 6. Fisher RS, et al. The impact of epilepsy from the patient's perspective. Epilepsy Res. 2000;41(1):39-51. 7. Thurman DJ, et al. The burden of premature mortality of epilepsy in high-income countries: A systematic review from the Mortality Task Force of the ILAE. Epilepsia. 2017;58(1):17-26. 8. Luoni C, Bisulli F, Canevini MP, et al. Determinants of quality of life in epilepsy. Epilepsia. 2011;52(12):2181-2191. 9. Loring D.W., Meador K.J., Lee GP. Determinants of quality of life in epilepsy. Epilepsy Behav. 2004;5(6):976-980. 10. Kim SJ, Kim DY, Jo HJ, et al. Effect of Long-Term Treatment with Vagus Nerve Stimulation on Mood and Quality of Life in Korean Patients with Drug-Resistant Epilepsy. J Clin Neurol. 2021;17(3):385-392. 11. Ben-Menachem E. Vagus Nerve Stimulation, Side Effects, and Long-Term Safety. J Clin Neurophysiol 2001;18(5):415-418. 12. Morris G.L., Mueller W.M. Long-term treatment with vagus nerve stimulation in patients with refractory epilepsy. Neurology. 1999;53(8):1737-1735. 13. VNS Therapy System Epilepsy Physician's Manual Houston, TX: LivaNova USA Inc.; 2023. 14. Soleman J, Stein M, Knorr C, et al. Improved quality of life and cognition after early vagal nerve stimulator implantation in children. Epilepsy Behav. 2018;88:139-145. 15. Elliott RE, Morsi A, Tanweer O, et al. Efficacy of vagus nerve stimulation over time: Review of 65 consecutive patients with treatment-resistant epilepsy treated with VNS > 10 years. Epilepsy Behav. 2011;20(3):478-483. 16. Hamilton P, Soryal I, Dhahri P, et al. Clinical outcomes of VNS therapy with AspireSR (including cardiac-based seizure detection) at a large complex epilepsy and surgery centre. Seizure. 2018;58:120-126. 17. Dati in archivio. Calcoli raggruppati per E36 E37. LivaNova USA, Inc. Houston, Texas. 2015.

VNS Therapy is a Life-changer

In un sondaggio condotto su 200 pazienti sottoposti a VNS Therapy™ e caregiver (1):

In un sondaggio condotto su 200 pazienti sottoposti a VNS Therapy^TM e caregiver¹:

Stimola la vita con la VNS Therapy™ : Interrompi il circolo vizioso dei continui insuccessi dei farmaci antiepilettici (FAE)

La VNS Therapy™ si è dimostrata un trattamento coadiuvante sicuro e ben tollerato dalla maggior parte dei pazienti senza contribuire alla tossicità dei farmaci antiepilettici

Effetti collaterali più comuni

La VNS Therapy™ può aiutare a migliorare la qualità della vita e ridurre il carico di DRE

-

-

-

-

-

La VNS Therapy™ ha un profilo di sicurezza e tollerabilità comprovato con effetti collaterali che diminuiscono nel tempo

Profilo di sicurezza

Scegli un paese

For ALL other countries, please click here.

VNS Therapy is a Life-changer

In un sondaggio condotto su 200 pazienti sottoposti a VNS Therapy™ e caregiver (1):

In un sondaggio condotto su 200 pazienti sottoposti a VNS TherapyTM e caregiver1:

Stimola la vita con la VNS Therapy™ : Interrompi il circolo vizioso dei continui insuccessi dei farmaci antiepilettici (FAE)

La VNS Therapy™ si è dimostrata un trattamento coadiuvante sicuro e ben tollerato dalla maggior parte dei pazienti senza contribuire alla tossicità dei farmaci antiepilettici

Effetti collaterali più comuni

La VNS Therapy™ può aiutare a migliorare la qualità della vita e ridurre il carico di DRE

-

-

-

-

-

La VNS Therapy™ ha un profilo di sicurezza e tollerabilità comprovato con effetti collaterali che diminuiscono nel tempo

Profilo di sicurezza

Scegli un paese

For ALL other countries, please click here.

In un sondaggio condotto su 200 pazienti sottoposti a VNS Therapy^TM e caregiver¹: