Este website é destinado a profissionais de saúde em Portugal. A VNS Therapy™ para Epilepsia Refratária a Fármacos (ERF) não está disponível em todas as regiões - por favor, consulte a rotulagem específica para o seu país.
Segurança RM
Condições do Exame
SenTiva™ Modelo 1000, SenTiva DUO™ Modelo 1000-D, AspireSR™ Modelo 106, AspireHC™ Modelo 105, Demipulse™ Modelo 103
As condições de exame que se seguem aplicam-se a um scanner cilíndrico de orifício fechado de 1,5T ou 3,0T.
O dispositivo foi avaliado quanto a riscos relacionados com a RM, incluindo: aquecimento, estimulação indesejada, força, torque, mau funcionamento do dispositivo e vibração do dispositivo, e foi determinado como seguro sob as condições especificadas na rotulagem; contudo, o doente poderá sentir sensações de calor ou vibração no local do implante durante um exame de RM.
Condições de exame - A mais recente tecnologia VNS Therapy
*Demipulse™ Modelo 103, AspireHC™ Modelo 105, AspireSR™ Modelo 106, SenTiva™ Modelo 1000, SenTiva DUO™ Modelo 1000-D.
Condicional para RM | Sim |
|---|---|
| Força do Magneto Estático | 1.5T ou 3T |
| Tipo de Scanner | Campo horizontal, cilíndrico de orifício fechado |
| Modelo de Funcionamento | Modelo de Funcionamento Normal |
| Zona de Exclusão | Bobina de Corpo: C7-L3 Bobina de Transmissão/Receção de Cabeça ou Extremidades: C7-T8 |
| Gradiente Espacial Máximo | ≤3000 Gauss/cm |
| Taxa de Inclinação Máxima | 200 T/m/s |
| Bobina de RF | Transmissão: Bobina de corpo ou Bobina de Transmissão/receção de cabeça ou extremidades Receção: Sem restrições |
| SAR máx | Bobina de transmissão de cabeça: 3.2 W/kg Bobina de transmissão de corpo: 2.0 W/kg |
| Programação do Sistema | Estimulação OFF Deteção OFF* *para modelos selecionados com modo AutoStim Funcionalidades opcionais do dispositivo OFF (apenas para os modelos 1000 e 1000-D) |
| Tempo de Exposição | Bobina de transmissão de cabeça ou extremidade: Sem restrições Bobina de transmissão de corpo: ≤ 15 minutos de tempo de exame ativo numa janela de 30 minutos |
| Restrições Adicionais | Bobina de transmissão de cabeça ou extremidade: nenhuma Bobina de transmissão de corpo: Apenas modo Polarizado Circularizado |
NOTA: Os exames de RM com uma bobina de corpo não foram aprovados em todas as zonas geográficas.
Reveja sempre a rotulagem mais atual antes de efetuar um exame de RM.
Para obter informações sobre a segurança da RM, consulte as Instruções de Utilização da RM.
Descarregue o Formulário de RM do doente (em Inglês)
