Calidad de vida con VNS Therapy™

Una justificación estimulante para VNS Therapy^TM: romper el ciclo de los fallos repetidos de los medicamentos antiepilépticos (FAE)

Al menos 1/3 de los pacientes con epilepsia no lograrán la ausencia de crisis con FAE3^2,3
Los pacientes con EFR sufren las consecuencias físicas, psicológicas y sociales de las crisis refractarias, junto con una gran carga de medicamentos y un aumento de la mortalidad^4-7
Entre los elementos que determinan de forma importante la calidad de vida en relación con la salud en la EFR se incluyen la carga de la toxicidad de los FAE, los síntomas depresivos y la preocupación por las crisis ^8,9

El sistema VNS Therapy está indicado como terapia complementaria para la reducción de la frecuencia de crisis en pacientes cuyos trastornos epilépticos están dominados por crisis parciales (con o sin generalización secundaria) o crisis generalizadas que no responden a la medicación antiepiléptica.

VNS Therapy^TM puede reducir los síntomas relacionados con el estado de ánimo en pacientes con EFR. VNS Therapy^TM no está indicado para el tratamiento de la depresión en pacientes con epilepsia.

K-BDI-II = Versión coreana del Inventario de Depresión II de Beck.

Los efectos del tratamiento con VNS sobre los síntomas relacionados con el estado de ánimo en pacientes con EFR han variado entre estudios.

VNS Therapy™ ha demostrado ser un tratamiento complementario seguro y es bien tolerado por la mayoría de los pacientes, sin contribuir a la toxicidad de los FAE

Puede mejorar el control de las crisis sin contribuir a la toxicidad de los FAE
Sin interacciones farmacológicas: se puede combinar con cualquier régimen de FAE

Efectos secundarios más habituales

Los efectos secundarios más habituales de VNS Therapy™ se producen durante la estimulación y suelen ser menos perceptibles con el tiempo para la mayoría de los pacientes^11,12:
- Ronquera
- Dificultad respiratoria
- Irritación de garganta
- Tos
La infección es la complicación más habitual del procedimiento ¹³

Improved Quality of Life

Ayuda a mejorar el bienestar emocional de los pacientes y el nivel general de calidad de vida¹⁴

Reduction over Time

Reducción continuada de la frecuencia de las crisis con el tiempo: Reducción media del 76 % de la frecuencia de las crisis en pacientes tratados con VNS Therapy durante 10 años¹⁵

Depression, anxiety, and developmental issues

Reduced Depression

Está asociado a una reducción de los síntomas depresivos¹⁰

Proven Safe

Ha demostrado ser un tratamiento complementario seguro y es bien tolerado por la mayoría de los pacientes, sin contribuir a la toxicidad de los FAE¹³

Improvements in seizure control

Puede proporcionar mejoras en el control de las crisis, con 59 % de los pacientes notificando una reducción ≥50 %, y un 41 % notificando una reducción ≥80 %^₁₆

VNS Therapy™ ha demostrado su perfil de seguridad y tolerabilidad, con efectos secundarios que se reducen con el tiempo

Perfil de seguridad

VNS Therapy^™ no tiene interacciones con los fármacos y no causa efectos secundarios tóxicos relacionados con fármacos en el sistema nervioso central.

Los efectos secundarios más frecuentes son ronquera o cambios en el tono de voz, dificultad para respirar, dolor de garganta y tos. La mayoría de los efectos secundarios asociados a VNS Therapy se producen únicamente durante la estimulación, tienden a disminuir con el tiempo o se eliminan ajustando los parámetros.

El efecto secundario más habitual de la intervención quirúrgica es la infección.

Para obtener más información sobre seguridad, haga clic aquí.

USO PREVISTO / INDICACIONES Epilepsia (fuera de Estados Unidos) El sistema VNS Therapy está indicado como terapia complementaria para la reducción de la frecuencia de las crisis en pacientes cuyos trastornos epilépticos estén dominados por crisis parciales (con o sin generalización secundaria) o crisis generalizadas que no responden a los medicamentos antiepilépticos.

Referencias

1. Datos de archivo. Informe de estudio. LivaNova USA, Inc. Houston, Texas. Octubre de 2021 2. Chen, Z., Brodie, M. J., Liew, D., Kwan, P. Treatment Outcomes in Patients With Newly Diagnosed Epilepsy Treated with Established and New Antiepileptic Drugs. JAMA Neurol. 2018; 75(3):279-286. 3. Kwan, P. y Brodie, M.J. Early identification of refractory epilepsy. N Engl J Med 2000; 342: 314-9. 4. Wheless, J. W. Intractable epilepsy: A survey of patients and caregivers. Epilepsy Behav. 2006; 8(4):756-764. 5. Gilliam, F. Optimizing health outcomes in active epilepsy. Neurology. 2002;58(8 suppl 5):S9-S20. 6. Fisher, R.S. et al. The impact of epilepsy from the patient's perspective. Epilepsy Res. 2000; 41(1):39-51. 7. Thurman, D.J. et al. The burden of premature mortality of epilepsy in high-income countries: A systematic review from the Mortality Task Force of the ILAE. Epilepsia. 2017; 58(1):17-26. 8. Luoni, C., Bisulli, F., Canevini, M.P. et al. Determinants of quality of life in epilepsy. Epilepsia. 2011; 52(12):2181-2191. 9. Loring, D.W., Meador, K.J., Lee, G.P. Determinants of quality of life in epilepsy. Epilepsy Behav. 2004; 5(6):976-980. 10. Kim ,S. J., Kim, D. Y., Jo, H. J. et al. Effect of Long-Term Treatment with Vagus Nerve Stimulation on Mood and Quality of Life in Korean Patients with Drug-Resistant Epilepsy. J Clin Neurol. 2021;17(3):385-392. 11. Ben-Menachem, E. Vagus Nerve Stimulation, Side Effects, and Long-Term Safety. J Clin Neurophysiol 2001;18(5):415-418. 12. Morris GL, Mueller WM. Long-term treatment with vagus nerve stimulation in patients with refractory epilepsy. Neurology. 1999;53(8):1737-1735. 13. VNS Therapy System Epilepsy Physician's Manual Houston, TX: LivaNova USA Inc.; 2023. 14. Soleman, J., Stein, M., Knorr, C. et al. Improved quality of life and cognition after early vagal nerve stimulator implantation in children. Epilepsy Behav. 2018;88:139-145. 15. Elliott, R.E., Morsi, A., Tanweer, O. et al. Efficacy of vagus nerve stimulation over time: Review of 65 consecutive patients with treatment-resistant epilepsy treated with VNS > 10 years. Epilepsy Behav. 2011; 20(3):478-483. 16. Hamilton, P., Soryal, I., Dhahri, P. et al. Clinical outcomes of VNS therapy with AspireSR (including cardiac-based seizure detection) at a large complex epilepsy and surgery centre. Seizure. 2018;58:120-126. 17. Datos de archivo. E36 E37 Cálculos agrupados. LivaNova USA, Inc. Houston, Texas. 2015.

In a survey of 200 VNS Therapy™ patients and caregivers¹:

Una justificación estimulante para VNS Therapy^TM: romper el ciclo de los fallos repetidos de los medicamentos antiepilépticos (FAE)

Estimulando la vida con VNS Therapy™: ayuda mejorar el bienestar emocional y la calidad de vida de sus pacientes

VNS Therapy™ ha demostrado ser un tratamiento complementario seguro y es bien tolerado por la mayoría de los pacientes, sin contribuir a la toxicidad de los FAE

Efectos secundarios más habituales