Seguridad y Directrices de IRM para SenTiva™ - VNS Therapy™
Scan Conditions
SenTiva™ modelo 1000, SenTiva DUO™ modelo 1000-D, AspireSR™ modelo 106, AspireHC™ modelo 105 y Demipulse™ modelo 103
Las siguientes condiciones de exploración se aplican a un escáner cilíndrico de 1,5 T o 3,0 T cerrado.
El dispositivo ha sido evaluado en relación con riesgos inducidos por una RM (incluidos el calentamiento, la estimulación accidental, la presión, la torsión, el funcionamiento incorrecto y la vibración del dispositivo) y se ha determinado que es seguro si se usa en las condiciones indicadas en las especificaciones; sin embargo, el paciente puede notar una sensación de calor o vibración en el lugar del implante durante la realización de una RM.
Condiciones de exploración: la última tecnología de VNS Therapy
*Demipulse™ modelo 103, AspireHC™ modelo 105, AspireSR™ modelo 106, SenTiva™ modelo 1000 y SenTiva DUO™ modelo 1000-D.
 Compatible con RM en determinadas condiciones |
sí |
|---|---|
| Potencia del imán estático | 1,5°T o 3°T |
| Tipo de escáner | campo horizontal, cilíndrico cerrado |
| Modo de funcionamiento | modo de funcionamiento normal |
| Zona de exclusión | Bobina corporal: C7-L3 Bobina para cabeza o extremidad de transmisión-recepción: C7-T8 |
| Gradiente espacial máx. | ≤3000 Gauss/cm |
| Índice de inclinación máx. | 200°T/m/s |
| Bobina de RF | Transmisión: bobina corporal o bobina para cabeza o extremidad de transmisión-recepción Recepción: sin limitaciones |
| SAR máx | Bobina para cabeza de transmisión: 3,2 W/kg Bobina corporal de transmisión: 2,0 W/kg |
| Programación del sistema | estimulación y detección desactivadas* *Para modelos seleccionados con modo de estimulación automática (AutoStim) Funciones opcionales del dispositivo desactivadas (solo modelos 1000 y 1000-D) |
| Tiempo de exposición | Bobina para cabeza o extremidad de transmisión: sin limitaciones Bobina corporal de transmisión: ≤15 minutos de exploración activa durante un periodo de 30 minutos |
| Restricciones adicionales | Bobina para cabeza o extremidad de transmisión: ninguna Bobina corporal de transmisión: Solo modo polarizado circularizado |
NOTA: Las exploraciones de IRM con una bobina corporal no han sido aprobadas en todas las áreas geográficas.
Consulte siempre el etiquetado más reciente antes de llevar a cabo una exploración de IRM.
Para obtener información de seguridad relativa a las IRM, consulte las instrucciones de uso para las IRM.
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