Seguridad y Directrices de RM - VNS Therapy™
Condiciones de exploración
Aplicable a todos los dispositivos Pulse™ modelo 102, Pulse Duo™ modelo 102R, DemiPulse Duo™ modelo 104
Y DemiPulse™ modelo 103, AspireHC™ modelo 105, ApsireSR™ modelo 106, SenTiva™ modelo 1000, SenTiva DUO™ modelo 1000-D implantados por debajo de la 4.ª costilla (por debajo del nivel de la axila).
Las siguientes condiciones de exploración se aplican a un escáner cilíndrico de 1,5 T o 3,0 T cerrado.
El dispositivo ha sido evaluado en relación con riesgos inducidos por una RM (incluidos el calentamiento, la estimulación accidental, la presión, la torsión, el funcionamiento incorrecto y la vibración del dispositivo) y se ha determinado que es seguro si se usa en las condiciones indicadas en las especificaciones; sin embargo, el paciente puede notar una sensación de calor o vibración en el lugar del implante durante la realización de una RM.
Condiciones de exploración
Aplicable a todos los modelos 100C, modelos 101, Pulse™ modelo 102, Pulse Duo™ modelo 102R, DemiPulse DUO™ modelo 104 y DemiPulse™ modelo 103, AspireHC™ 105, ApsireSR™ modelo 106, SenTiva™ modelo 1000, SenTiva DUO™ modelo 1000-D implantados por debajo de la 4.ª costilla (por debajo del nivel de la axila).
 Compatible con RM en determinadas condiciones |
sí |
|---|---|
| Potencia del imán estático | 1,5°T o 3°T |
| Tipo de escáner | campo horizontal, cilíndrico cerrado |
| Modo de funcionamiento | modo de funcionamiento normal |
| Zona de exclusión | C7-T8 |
| Gradiente espacial máx. | ≤3000 Gauss/cm |
| Índice de inclinación máx. | 200°T/m/s |
| Bobina de RF | bobina para cabeza o extremidad de transmisión-recepción |
| SAR máx. | Bobina para cabeza de transmisión-recepción: 3,2 W/kg |
| Programación del sistema | estimulación y detección desactivadas* *Para modelos seleccionados con modo de estimulación automática (AutoStim) Funciones opcionales del dispositivo desactivadas (solo modelos 1000 y 1000-D) |
| Tiempo de exposición | Bobina para cabeza o extremidad de transmisión: sin limitaciones |
| Restricciones adicionales | ninguna |
NOTA: Las exploraciones de IRM con una bobina corporal no han sido aprobadas en todas las áreas geográficas.Consulte siempre el etiquetado más reciente antes de llevar a cabo una exploración de IRM.
Para obtener información de seguridad relativa a las IRM, consulte las instrucciones de uso para las IRM.
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